Soliqua 100/33 e Comida

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AJUSTAR el INTERVALO de DOSIFICACIÓN: Lixisenatide retarda el vaciamiento gástrico, lo cual puede afectar la absorción de los administrados concomitantemente medicamentos por vía oral. La interacción ha sido estudiado con varios medicamentos, lo que demuestra principalmente un efecto sobre el tipo de lugar de la general, el grado de absorción.

Paracetamol: Cuando el paracetamol 1000 mg se administró 1 hora y 4 horas después de lixisenatide 10 mcg de inyección, acetaminophen la concentración plasmática máxima (Cmáx) se redujo en un 29% y 31%, respectivamente; y la mediana de tiempo hasta la concentración plasmática máxima (Tmax) se retrasó 2 horas y 1,75 horas, respectivamente. La Cmax y Tmax de paracetamol no se alteró significativamente cuando el acetaminofeno se entregan una hora antes de lixisenatide de la inyección, y la exposición sistémica (AUC) no fue afectada si se administra antes o después de lixisenatide de la administración. Basado en estos resultados, ningún ajuste de la dosis de paracetamol es necesaria; sin embargo, puede ser recomendable tomar paracetamol al menos una hora antes de lixisenatide si un rápido inicio de acción es requerida.

Anticonceptivos orales: Cuando un anticonceptivo oral que contiene etinilestradiol 0.03 mg y levonorgestrel 0.15 mg se administró 1 hora y 4 horas después de lixisenatide 10 mcg de inyección, ethinyl estradiol Cmax disminuyó en un 52% y 39%, respectivamente, mientras que el levonorgestrel Cmax disminuyó en un 46% y 20%, respectivamente. La mediana de Tmáx valores fueron demoradas por 1 a 3 horas, pero la exposición total (AUC) y la media de la vida media terminal (T1/2) de etinil estradiol y levonorgestrel no se alteró significativamente. La administración del anticonceptivo oral 1 hora antes o 11 horas después de lixisenatide no tenía ningún efecto en la medición de los parámetros farmacocinéticos de ambos ethinyl estradiol o levonorgestrel. Basado en estos resultados, ningún ajuste de la dosis de los anticonceptivos orales es necesario; sin embargo, algunas autoridades recomiendan que los anticonceptivos orales administrarse al menos 1 hora antes o 11 horas después de lixisenatide.

Atorvastatina: Cuando atorvastatina 40 mg y lixisenatide 20 mcg se coadministra en la mañana durante 6 días, atorvastatina Cmax disminuyó en un 31% y el Tmax fue retrasado por 3.25 horas, pero el AUC no se vio afectada. Cuando atorvastatina se administra en la noche y lixisenatide en la mañana, el AUC y la Cmáx de la atorvastatina se incrementaron en un 27% y 66%, respectivamente, pero no hubo cambio en la Tmax. Basado en estos resultados, ningún ajuste de la dosis de atorvastatina es necesaria; sin embargo, algunas autoridades recomiendan que la atorvastatina se administra al menos 1 hora antes de lixisenatide.

Warfarina: Cuando la warfarina 25 mg fue coadministrado con dosis repetidas de lixisenatide 20 mcg, warfarina Cmax disminuyó en un 19% y el Tmax fue retrasado por 7 horas, pero no hubo efectos en el AUC o Cociente Internacional Normalizado (INR). Basado en estos resultados, ningún ajuste de la dosis de warfarina es necesario; sin embargo, más cerca de la monitorización del INR puede ser apropiado tras el inicio o la interrupción de los lixisenatide tratamiento.

Digoxina: Cuando digoxin 0.25 mg y lixisenatide 20 mcg se coadministra en estado estacionario, la digoxina, la Cmax disminuyó en un 26% y el Tmax fue retrasado por 1.5 horas, pero el AUC no se vio afectada. Basado en estos resultados, ningún ajuste de la dosis de digoxina es necesario.

Ramipril: Cuando ramipril 5 mg y lixisenatide 20 mcg se coadministra durante 6 días, ramipril Cmax disminuyó en un 63% y el AUC fue un aumento de un 21%, mientras que la Cmax y el AUC del metabolito activo (ramiprilat) no fueron afectados. La Tmax valores de ramipril y ramiprilat fueron un retraso de aproximadamente 2,5 horas. Basado en estos resultados, ningún ajuste de la dosis de ramipril es necesario.

ADMINISTRACIÓN: se recomienda Precaución durante el uso concomitante de lixisenatide con medicamentos orales que tienen un índice terapéutico estrecho o que requieren de una cuidadosa monitorización clínica. Estos medicamentos deben ser administrados en un horario consistente en relación a lixisenatide, y los niveles en sangre y/o efectos farmacológicos deben ser estrechamente monitorizados. Además, si se administra con alimentos, los pacientes deben ser advertidos para tomar con una comida o un refrigerio cuando lixisenatide no se administra. Los medicamentos orales que son particularmente dependientes de concentraciones umbral de eficacia, tales como antibióticos o medicamentos para que una demora en efecto es indeseable, como el paracetamol, debe administrarse al menos 1 hora antes de lixisenatide. Gastro-resistentes a las formulaciones que contienen sustancias sensibles al estómago degradación se debe administrar 1 hora antes o 4 horas después de lixisenatide. Los pacientes que toman anticonceptivos orales deben ser aconsejados a tomar por lo menos 1 hora antes o 11 horas después de lixisenatide.