Ceritinib e Comida

No consumir pomelo o jugo de pomelo durante el tratamiento con ceritinib a menos que se indique lo contrario por su médico. El jugo de toronja puede aumentar los niveles en sangre de ceritinib a niveles peligrosos, lo que aumenta el riesgo de un ritmo cardíaco irregular que puede ser grave. Otros, los más comunes efectos secundarios tales como diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, y la hiperglucemia (azúcar alta en la sangre) también pueden aumentar. Usted debe buscar atención médica de inmediato si usted desarrolla repentino mareo, sensación de mareo, desmayos, dificultad para respirar, o palpitaciones del corazón durante el tratamiento con ceritinib. La comida también puede aumentar los niveles en sangre de ceritinib. Por lo tanto, usted debe tomar ceritinib en un estómago vacío, es decir, no debe comer por lo menos dos horas antes o después de tomar ceritinib. Es importante decirle a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, incluyendo vitaminas y hierbas. No deje de tomar ningún medicamento sin hablar primero con su médico.

En GENERAL, EVITAR: el jugo de Toronja puede aumentar las concentraciones plasmáticas de ceritinib. El mecanismo propuesto es la inhibición de la citocromo p450 3A4 mediada por el metabolismo de primer paso en la pared del intestino por ciertos compuestos presentes en el pomelo. Porque ceritinib se asocia con la concentración-dependiente de la prolongación del intervalo QT, aumento de los niveles puede potenciar el riesgo de arritmias ventriculares como torsade de pointes y muerte súbita. Otros, los más comunes efectos secundarios tales como diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, hiperglucemia, y la bradicardia también puede aumentar.

AJUSTAR el INTERVALO de DOSIFICACIÓN: los Alimentos aumenta la biodisponibilidad oral de ceritinib. El mecanismo de interacción es desconocido. En comparación con el ayuno del estado, de la administración de una única de 500 mg de dosis de ceritinib con una comida alta en grasa (aproximadamente 1000 calorías; 58 gramos de grasa) aumento de la ceritinib la concentración plasmática máxima (Cmax) y la exposición sistémica (AUC) en un 41% y 73%, respectivamente, y la administración con una comida baja en grasa (aproximadamente 330 calorías, 9 gramos de grasa) aumento de la ceritinib la Cmax y el AUC en un 43% y 58%, respectivamente. Una dosis de 600 mg o más se toma con una comida que se espera para producir la exposición sistémica que exceda de 750 mg de dosis tomadas en el estado de ayuno, que puede conducir a un aumento de los efectos adversos.

GESTIÓN: los Pacientes tratados con ceritinib deben evitar el consumo de toronja, jugo de toronja, y cualquier suplemento que contenga extracto de pomelo. Ceritinib debe administrarse con el estómago vacío (es decir, evitar la administración dentro de las 2 horas de una comida).